| 項目 | 内容 | |
|---|---|---|
| 事業名 | 難治性疾患政策研究事業 | |
| 研究課題名 | 自己免疫疾患におけるゲノム研究体制の構築とそれを用いた研究 | |
| 研究代表者名 | 清水正樹 | |
| 研究代表者の所属機関名 | 東京医科歯科大学 | |
| 研究対象疾患名（または疾患領域） | SLE, APS, PM/DM, MCTD, SS, JIA, ASD | |
| 研究のフェーズ | ゲノム・オミックス解析研究 | |
| 研究概要 | 自己免疫疾患患者のゲノム情報を集積し、対象疾患患者の臨床情報を集積する。「自己免疫疾患における患者レジストリを包含した難病プラットフォーム体制の構築と、それを利活用した長期にわたる全国規模の多施設共同研究」で同意を得た患者に対し、本研究と連携し持続的・長期的に評価項目の検討を行うことで、対象疾患の自然歴や予後因子を解明し、将来的に対象疾患の新しい治療法の開発や確立に貢献する。 | |
| レジストリ情報 | ||
| 難病プラットフォームとの連携の有無 | あり | |
| 対象疾患/指定難病告示番号 | SLE/49, APS/48, PM/DM/50, MCTD/52, SS/53, JIA/107, ASD/54 | |
| 目標症例数 | 1500 例 | |
| 登録済み症例数 | 300 例 | |
| 研究実施期間 | 2020年12月~2025年12月 | |
| レジストリ名 | ||
| レジストリの目的 | 疫学研究 | |
| レジストリ保有者のPMDA面談経験の有無 | なし | |
| 臨床情報の調査項目 |
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| 調査項目 | ||
| 第三者機関からの二次利用申請可否 | 運営委員会にて審議のうえ運用規定に準じて対応する。 | |
| レジストリの企業利用について | 企業が利用することについて患者の同意を取得済み | |
| 二次利用申請を受けた場合の対応方法 | 運営委員会で協議後、倫理委員会の承認を得て提供する。 | |
| レジストリURL | http://www.aid.umin.jp/ | |
| バイオレポジトリ情報 | ||
| 生体試料の種類 | 血漿・血清;DNA | |
| 生体試料の登録例数 | 300 | |
| 外部からの使用申請の受け入れ可否 | 不可 | |
| 外部からの使用申請への対応 | 運営委員会にて審議のうえ運用規定に準じて対応する。 | |
| 担当者連絡先 | ||
| autoimm-mhlw.lci●tmd.ac.jp | ||
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