| 項目 | 内容 | |
|---|---|---|
| 事業名 | 難治性疾患実用化研究事業 | |
| 研究課題名 | 肺高血圧症患者レジストリとマルチオミックスデータベースを活用した難病デジタルツインモデルの構築 | |
| 研究代表者名 | 田村雄一 | |
| 研究代表者の所属機関名 | 国際医療福祉大学 | |
| 研究対象疾患名（または疾患領域） | 肺高血圧症 | |
| 研究のフェーズ | ゲノム・オミックス解析研究;個別化医療・バイオマーカー探索 | |
| 研究概要 | 肺高血圧症(肺動脈性肺高血圧症・慢性血栓塞栓性肺高血圧症)の領域において、大規模臨床データとマルチオミックス解析を融合した研究を実施し、 ① 全ゲノムデータを基にしたGenotypeとPhenotypeとの融合研究 ② マルチオミックスとレジストリを融合した新たな治療反応性バイオマーカー/スコアの探索 ③ すべてのデータを融合させたAIデジタルツインモデルの構築 を実施する。オミックス解析研究として実施するだけではなく、いち早くデジタルツインモデルを構築して創薬に貢献することで、難病を一体として扱わずにPrecision Medicineアプローチをより容易に行うだけではなく、創薬面でも国際的なアドバンテージを確保することを目指す。 本研究終了時のアウトカムとして、(1)レジストリとゲノムデータを融合したGenotype-Phenotype論文の作成、(2) レジストリとオミックスデータを融合した新規バイオマーカー論文の作成、(3)診療/創薬に活用できるデジタルツインモデルの構築を実現する。 | |
| レジストリ情報 | ||
| 難病プラットフォームとの連携の有無 | なし | |
| 対象疾患/指定難病告示番号 | 肺動脈性肺高血圧症/86、慢性血栓塞栓性肺高血圧症/88 | |
| 目標症例数 | 設定していない | |
| 登録済み症例数 | 3719 例 | |
| 研究実施期間 | 2019年4月２日～永年 | |
| レジストリ名 | 肺高血圧症患者レジストリ | |
| レジストリの目的 | 自然歴調査;患者数や患者分布の把握;疫学研究;治験またはその他の介入研究へのリクルート;治験対照群としての活用 | |
| レジストリ保有者のPMDA面談経験の有無 | あり | |
| 臨床情報の調査項目 |
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| 調査項目 | ||
| 第三者機関からの二次利用申請可否 | 可 | |
| レジストリの企業利用について | 企業が利用することについて患者の同意を取得済み | |
| 二次利用申請を受けた場合の対応方法 | 運営委員会で協議後、提供先の倫理委員会の承認を確認して提供する。 | |
| レジストリURL | https://www.japanph.com/japhr/ | |
| バイオレポジトリ情報 | ||
| なし | ||
| 担当者連絡先 | ||
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