項目 | 内容 |
事業名 |
難治性疾患実用化研究事業 |
課題名 |
ステロイド治療抵抗性の天疱瘡患者を対象としたリツキシマブの医師主導治験 |
研究代表者名 |
天谷雅行 |
研究代表者機関名 |
慶應義塾大学医学部 皮膚科学教室 |
対象疾患 |
天疱瘡 |
レジストリ名 |
天疱瘡患者のレジストリ研究 |
レジストリの目的 |
治験又はその他の介入研究へのリクルート |
レジストリの概要 |
ステロイド抵抗性天疱瘡に対するリツキシマブの有効性と安全性を検討する医師主導治験を実施中である。本レジストリを用いて、計画中の医師主導治験(課題名:ステロイド治療抵抗性の天疱瘡患者を対象としたIDEC-C2B8の医師主導によるオープンラベルシングルアーム多施設共同第Ⅱ相臨床試験、以下、「P-IDEC試験」)の被験者候補を研究グループが把握することにより、迅速な症例集積を行うことを目的としている。本レジストリを用いて被験者候補者の把握ができれば、症例集積が円滑に行われ、迅速にリツキシマブがステロイド抵抗性の天疱瘡に対して有効かどうかの検討が可能となるため意義があると考える。 |
調査項目 |
性別, 生年月日, 年齢、天疱瘡の診断年、病型(尋常性、落葉状、腫瘍随伴性、その他)、使用中のステロイド量 |
連絡先 |
山上 淳 |
メールアドレス |
yamagamijun●keio.jp |
レジストリURL |
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